GMP（Good Manufacturing Practice）負(fù)責(zé)人招聘啟事

中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院因工作需要，面向院外公開(kāi)招聘GMP車間負(fù)責(zé)人1人，具體如下：

一、招聘崗位信息

崗位名稱：GMP車間負(fù)責(zé)人

招聘人數(shù)：1人

崗位主要職責(zé)：

1.全面負(fù)責(zé)GMP車間運(yùn)行、平臺(tái)建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理；

2.負(fù)責(zé)新藥臨床申報(bào)、新方法開(kāi)發(fā)方案撰寫、實(shí)驗(yàn)實(shí)施及報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)；

3.負(fù)責(zé)小試、工藝開(kāi)發(fā)，工藝放大，中試經(jīng)驗(yàn)；

4.負(fù)責(zé)GMP法規(guī)建立、質(zhì)量體系建立、GMP車間審計(jì)；

5.負(fù)責(zé)GMP車間CNAS或CMA相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。

基本任職要求：

1.具有生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、細(xì)胞生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士學(xué)位；

2.具有3年以上GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證及評(píng)估相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉GMP車間標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，包括中國(guó)、美國(guó)FDA和歐盟的相關(guān)規(guī)定；

4.具有CDMO企業(yè)生產(chǎn)工藝和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)；

5.能指導(dǎo)和支持團(tuán)隊(duì)成員的職業(yè)發(fā)展，建立高效能團(tuán)隊(duì)，曾在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室主管或研究員者優(yōu)先；

6.能對(duì)接研發(fā)并參與新技術(shù)、新工藝的研發(fā)和引進(jìn)，不斷完善規(guī)范相關(guān)流程；

7.能分析承接任務(wù)、洽淡合作需求。

二、評(píng)審形式

采取現(xiàn)場(chǎng)答辯，申請(qǐng)人PPT匯報(bào)不超過(guò)30分鐘，提問(wèn)與答疑30分鐘。

三、實(shí)施程序

1、12月15日17：00截止報(bào)名。人事教育處負(fù)責(zé)接收申請(qǐng)材料。

2、人事教育處對(duì)申請(qǐng)人員進(jìn)行資格初審。

3、評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人員進(jìn)行評(píng)議并無(wú)記名投票，提出擬聘建議人選。

4、院務(wù)會(huì)根據(jù)競(jìng)聘結(jié)果研究確定擬聘人員。

四、紀(jì)律監(jiān)督

1、實(shí)行回避制度。工作人員之間有夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系血親關(guān)系以及近姻親關(guān)系的，不得在同一部門或者存在直接上下級(jí)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系的關(guān)聯(lián)崗位聘用，也不得在其中一方擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的單位從事組織、人事、紀(jì)檢、監(jiān)督、審計(jì)和財(cái)務(wù)工作。

2、研究院紀(jì)檢部門按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本次崗位競(jìng)聘工作進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)在競(jìng)聘工作中的違規(guī)違紀(jì)行為，將按照規(guī)定對(duì)主要責(zé)任人以及其他直接責(zé)任人作出組織處理或者紀(jì)律處分。

五、申請(qǐng)材料

1、個(gè)人簡(jiǎn)歷及以往工作業(yè)績(jī)及相關(guān)證明材料（例如學(xué)歷、學(xué)位證書(shū)、獲獎(jiǎng)證書(shū)、代表性論文等），相關(guān)證明材料請(qǐng)附目錄并整合成一個(gè)PDF文件。

2、報(bào)名受理人：人事教育處 陳紅娟，電話：32015250 郵箱：chen_he@gibh.ac.cn

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人事教育處

2024年10月18日

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