近日，科技部國際科技合作項目“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機制研究”通過了河北省科學技術(shù)廳國際合作處的驗收。

 

該項目由河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司和美國杰克遜實驗室共同承擔，雙方優(yōu)勢互補，通力合作，圍繞肌萎靈凍干粉對運動神經(jīng)元的保護作用開展研究工作，采用公認的動物模型對該藥進行藥效學評價，并深入研究了其作用機制；按中藥注射劑新技術(shù)要求明確有效成分含量占總成分的80%以上，并制定了詳細的質(zhì)量標準。此外，按新藥申報的技術(shù)要求完成了有效成分研究以及臨床前毒理學研究，按計劃完成了項目任務(wù)合同書規(guī)定的各項指標，實現(xiàn)了預期目標。

 

該研究采用轉(zhuǎn)基因運動神經(jīng)元病的動物模型，研究中藥對肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的作用及其機制。利用國外先進的轉(zhuǎn)基因動物模型資源，進一步明確了中藥肌萎靈注射液治療ALS的藥效學作用，通過對運動神經(jīng)元凋亡機制的深入研究，探討中藥治療運動神經(jīng)元疾病的可能機制。該研究證實肌萎靈凍干粉可顯著延長ALS模型動物的生存時間和癱瘓出現(xiàn)時間，其機制與抑制運動神經(jīng)元凋亡、降低谷氨酸損傷后細胞內(nèi)鈣升高等有關(guān)，為新藥開發(fā)提供了很好的數(shù)據(jù)支持。目前，該項目已申請國內(nèi)專利2項，在國內(nèi)核心期刊發(fā)表論文6篇，發(fā)表SCI論文1篇，知識產(chǎn)權(quán)皆為中方所有。

 

該項目即將申報治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的中藥粉針劑，可顯著提高肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療水平，延長患者的生存時間，作為靜脈制劑緩解因延髓麻痹等無法口服給藥患者的病痛，填補注射類藥物治療肌萎縮側(cè)索硬化癥的市場空白，預計投產(chǎn)后可實現(xiàn)年銷售額1億元，具有較高的市場價值。（高長安 楊叁平）

 

《科學時報》 (2011-2-24 A2 要聞)